Usługi i wsparcie legislacyjne

Wykorzystaj naszą wiedzę w zakresie regulacji prawnych w całym cyklu życia Twojego produktu, od koncepcji do wprowadzenia na rynek. W prosty i efektywny sposób korzystaj z naszego globalnego zasięgu i znajomości rynków na całym świecie.

Jak Cię wspieramy

Rozumiemy złożoność regulacji obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym, w szczególności w kontekście wielu legislacji. Kładziemy nacisk na globalne wsparcie regulacyjne, dzięki czemu producenci farmaceutyków mogą spełniać wszystkie wymogi krajowe i międzynarodowe.
Dzięki dedykowanym zespołom globalnym i lokalnym zapewniamy stały monitoring, zarządzanie zgodnością z przepisami i ocenę skutków, aby poruszać się po ciągle zmieniającym się globalnym krajobrazie regulacyjnym.
Skontaktuj się z nami

Kompleksowa wiedza z zakresu regulacji do Twojej dyspozycji

Masz do wyboru szeroką gamę opcji, co oznacza, że poziom naszego zaangażowania i okres użytkowania Twojego produktu mogą zostać dostosowane dokładnie do Twoich potrzeb. Osiągamy to poprzez budowanie bliskich relacji
z producentami na całym świecie, co pozwala nam zapewnić wsparcie regulacyjne dostosowane do Państwa potrzeb. Nasze usługi obejmują pozyskiwanie produktów, ocenę dostawców i ocenę łańcucha dostaw.
Nasza globalna organizacja zajmująca się zaopatrzeniem nawiązała relacje
z rozwijającymi się rynkami globalnymi, przeprowadzając audyty i oceny łańcucha dostaw we wszystkich regionach. Dzięki temu możemy pozyskiwać surowce najwyższej jakości, dostępne na całym świecie i zgodne ze wszystkimi obowiązującymi i przyszłymi przepisami. Wdrożyliśmy rygorystyczny proces zatwierdzania dostawców, aby mieć pewność, że nasza oferta produktów jest zgodna z obowiązującymi przepisami.
Obejmuje to:
  • API
  • Substancje pomocnicze
  • Substancje stosowane do biofarmacji
  • Materiały wyjściowe

Wiedza oparta na solidnych fundamentach

Jako lider branży i dostawca kompleksowych rozwiązań, opieramy naszą ofertę na dwóch głównych filarach, które łączymy, aby usprawnić cały proces i zapewnić przejrzystość i zgodność, pomagając Ci zachować zgodność ze wszystkimi wymaganiami prawnymi
Wsparcie regulacyjne i techniczne
Oceniamy szeroką gamę produktów na całym świecie, upewniając się, że są zgodne z szeregiem odpowiednich farmakopei, co pozwala nam zagwarantować ich przydatność w wybranym kraju.
Dokumentacja i umowy jakościowe
Dokonujemy przeglądu i analizy dokumentacji dotyczącej jakości i umów na całym świecie, aby mieć pewność, że spełniają one oczekiwania regulacyjne i są zgodne ze specyficznym wymaganiami każdego rynku.

Standardy jakości

Posiadamy ponad 700 oddziałów na całym świecie, a nasza wiedza specjalistyczna jest poparta wiodącymi standardami i wytycznymi, takimi jak: IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI i HACCP. Wielokrotnie udowodniliśmy, że jesteśmy godnym zaufania partnerem, pod względem jakości, bezpieczeństwa i niezawodności.
Posiadamy również oddziały zajmujące się dystrybucją API, które są zarejestrowane jako importer i dystrybutor substancji czynnych.

Porozmawiaj z osobą z naszego zespołu

Zapraszamy do kontaktu z nami w sprawie wszystkich potrzeb związanych ze zgodnością z przepisami i regulacjami. Skorzystaj z naszego doświadczenia, zaangażowania w dążeniu do doskonałości i naszego wsparcia. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, jakie wsparcie możemy zaoferować w Twoim regionie lub daj nam znać, co możemy zrobić dla Ciebie.